□郭婷 韦夫芝 苑伟
图①为“办实事解难题 医药企业面对面”扶持高新区医药企业发展专场服务活动现场。 淄博市市场监管局供图
图②为新华医疗工作人员正在进行生物反应器调试。 李士龙 摄
图③为新华制药注射剂车间工作人员正在记录生产数据。 闫瑞瑞 摄
2023年3月7日，在山东省淄博市高新区山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称新华医疗）C区科技园，营销经理们不断接待着一波波来自国内外前来洽谈的客户，工程师、一线技工也在加班加点忙生产，整个园区呈现出一派生机勃勃的景象。
事实上，不仅新华医疗，整个淄博市医药产业都呈现着蓬勃发展的态势。
山东新华制药股份有限公司（以下简称新华制药）阿司匹林、布洛芬等13个主导产品市场占有率全球第一；新华医疗的感染控制产品种类和规模世界第一，放射诊疗设备、制药装备技术水平比肩世界一流；山东金城医药集团股份有限公司是全球最大的头孢类医药中间体科研生产基地，头孢类抗菌药产品的生产能力居全球第一；鲁维制药集团有限公司是国内产业链最为完整的维生素C产品生产企业、全球规模最大的维生素C原粉生产基地……
淄博，是全国闻名的老工业基地城市。有人说，淄博在山东是传统产能最为集中的地区，也是新旧动能转换中“最难啃的一块骨头”。如今，借助产业基础优势和科技创新突破，这座老工业城市正在成为新医药产业高地。数据显示，2022 年全市新医药产业规模达 600 亿元。
政策助推产业转型升级
淄博现代医药产业发展起始于1943 年新中国第一家化学合成制药企业（新华制药）和第一家医疗器械生产企业（新华医疗）共同的前身——新华制药厂的诞生。在80年的发展历程中，淄博逐渐形成了比较完备的医药中间体、原料药、制剂、医疗器械及耗材产业体系，并形成化学制药、医疗器械两大优势产业集群。
像淄博这样完善的医药产业链和配套体系，在国内城市中并不多见。这是淄博的优势，也是产业转型升级的底气和基础。但不可否认的是，淄博的医药产业大而不强，产业结构矛盾突出，一次性医疗耗材等产品缺乏核心竞争力。
为推动医药产业实现由量到质、由大到强的转变，淄博市委、市政府将新医药作为推动淄博新旧动能转换和高质量发展的主攻方向之一，科学规划出台了一系列鼓励创新发展、产业结构升级等方面的扶持政策。
新医药的“新”，即立足基础优势，加大科技创新和技术改造力度，通过新技术和新工艺，攻克并掌握一批关键核心技术，开发具有自主知识产权、高附加值的创新药物及高端医疗器械等新产品，加快实现医药产业转型升级。
2019年，淄博市委、市政府将新医药纳入“四强”产业，出台《关于加快推进工业新旧动能转换的若干政策》《关于建立淄博市新旧动能转换重大工程协调推进体系的工作方案》等，重点支持发展生物制药及化学制剂、高端医疗器械及制药装备等领域，成立由工信、市场监管等部门组成的“新医药工作专班”，推进新医药产业发展。
2020年，淄博市委办公室、市政府办公室印发《淄博市“四强”产业攀登计划总体方案（2020—2025年）》，为包括新医药在内的“四强”产业发展指明方向。《淄博市新医药产业发展行动计划（2020—2025年）》明确，推动医药园区专业化、集约化建设，加快全市医药产业结构调整和优化升级，培育一批国内一流医药企业，壮大医药上市企业集群，力争用5年左右的时间，将淄博医药产业打造成全国一流的生物药、化学药和高端医疗器械生产和研发基地。
产业链是推进产业高质量发展的重要抓手。依据2022年淄博市委办公室、市政府办公室印发的《深入推进产业链“链长制”工作实施方案》，淄博对重点产业链条进行优化调整，将药品产业链、医疗器械产业链整合为新医药产业链，进一步完善提升产业链“链长制”运行机制，集中力量做大做强一批优势领域、培育发展一批潜力领域、优化提升一批基础领域，紧盯产业链细分领域和上下游相关环节，梳理补链、延链、强链的关键环节，有效打通产业链堵点，连接产业链断点，推动产业高质量发展。
创新驱动企业高质量发展
“新”医药，必须摒弃低附加值产品，向高端迈进。创新，成为“新”医药的核心要素。为了向创新要效益，实现以科技促发展，淄博市鼓励创新的具体措施也在步步推进。
——鼓励研发创新，针对新药和医疗器械研发、CRO/CMO/CDMO等创新平台建设、海外研发中心建设、创新成果转化等分别给予不同程度的资金奖励；
——支持企业做大做强，对上榜“中国医药工业百强企业”的企业给予奖励，对运用先进智能化生产设备、检测仪器以及使用大数据等技术对现有生产设施、工艺装备进行技术改造的企业进行补助；
——对标全国最高标准，迭代推出“人才金政37条”“人才金政50条”，设立招才引智“伯乐奖”“亲情奖”，启动百名博士、千名硕士、十万大学生集聚计划，实施名校人才特招行动等一系列创新性政策……
条条措施都是真金白银的“干货”，有效提振了企业发展的信心，越来越多的医药企业在研发与创新上持续发力。
“这是我国第一台高能医用电子直线加速器，于2019年获得注册证。它的上市，打破了国外垄断，填补了国内空白。”在新华医疗新旧动能转换主题展厅内，该公司相关人士介绍，新华医疗不仅是目前国内唯一一家能够生产低能、中能和高能全系列加速器的生产厂商，还是全球第三家实现自主生产全系列医用电子直线加速器的厂商。
另一个令新华医疗人骄傲的，是新华医疗自主研发的大孔径螺旋CT。该产品扫描孔径为85cm，为同类型CT中最大，目前全球只有新华医疗和国外一家公司可以生产。
据悉，像这样的高端医疗器械，是新华医疗进行科技攻关的重点项目，也是保持其核心竞争力的重要产品。新华医疗一直致力于走自主创新之路，经过多年的探索，建立了三级研发体系，在此基础上又实施了研发投入倍增计划，每年的科研经费投入均比上一年增加20%以上。
在淄博，不断实现突破创新的企业不胜枚举。“近十年，公司年销售额平均增长率超过30%，增长速度主要来自于技术创新和产品研发。”山东安得医疗用品股份有限公司（以下简称安得医疗）董事长季跃相表示，在技术创新能力上，安得医疗一直处于行业领军地位，有11项产品为国内首家成功开发，填补了相关领域的国内空白。得益于创新产品的持续开发，公司销售规模位列医疗器械行业医用耗材细分领域全国前三。
在药品领域，创新成果也层出不穷。作为全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，新华制药通过不断技术创新，实现了由原料药生产为主向制剂生产为主、由仿制药生产向有自主知识产权创新药生产、由单纯原料药出口向原料药与制剂出口并重的三大跨越。
在新华制药总部园区的展览馆内，硕大的展示墙陈列架上摆放着各种拳头产品，如治疗慢性湿疹及神经性皮炎的国家一类新药乙氧苯柳胺软膏（艾迪特）、用于治疗钩虫和蛔虫感染的国家一类新药三苯双脒肠溶片（力卓），以及创新剂型阿司匹林肠溶缓释片（介宁）等。
据了解，目前新华制药拥有乙氧苯柳胺、三苯双脒、马蔺子素等8个国内独家品种。2022年年度报告显示，报告期内，新华制药取得新产品批件12个，且有56个新产品在研。
除了药品研发，新华制药制剂国际化战略也迈出了实质性步伐。以布洛芬为例，新华制药生产的布洛芬片自2011年出口英国后，目前已累计出口英国、欧盟50亿片。2020年1月，新华制药布洛芬片（ANDA 202413）符合美国药品cGMP质量体系要求，“零缺陷”通过美国FDA认证，标志着新华制药布洛芬片取得了销往美国市场的通行证。
“国际化是药企做大做强的必由之路。”新华制药党委副书记、董事、总经理徐文辉表示，国际化意味着企业要对标国际顶尖药企，提升产品质量。2022年，新华制药又确立了打造医药制剂、化学原料药、医药中间体三个世界级基地的国际化战略新目标。
科技创新是企业发展的灵魂，更是一个城市发展的底气。在创新驱动下，淄博医药产业规模不断扩大，影响力不断提升，涌现出一批骨干企业。如瑞阳制药股份有限公司不断加大研发投入，在国内外设立6个研发中心，加快从仿制药向创新药转型，目前已发展成为一家“以创新药为引领，以高端仿制药为支撑”的大型制药企业。
新医药产业加速聚集发展
一枝独秀不是春，百花齐放春满园。淄博市在做大做优骨干企业的同时，还下大力气培育和打造医药产业聚集区，快马加鞭地推动本市医药产业先发优势变为领跑优势。
2018年3月，淄博市医药产业集群入选2018年省级主导产业集群；2020年11月，淄博新医药产业集群被列为第二批山东省“十强”产业“雁阵形”集群；2021年2月，淄博市生物医药产业集群被列为山东省首批战略性新兴产业集群……这些成绩的取得足以证明淄博医药产业集群拥有着强劲的发展势头。
据了解，淄博已规划布局高新区生物医药产业园、高青黄河三角洲药谷等6个产业园区和1个国际高端制剂CMO/CDMO/CRO基地。以园区的形式聚集，医药企业可以快速获取技术、资金、人才等资源，实现更好的发展。为此，淄博对标国内外一流医药园区，高起点编制园区发展规划，以建设国内领先的化学药、生物药和高端医疗器械产业集群为目标，立足主导产业和骨干企业，找准优势，规划产业方向。
一个产业园就是一个产业集群。以高新区生物医药产业园为例，依托新华制药、新华医疗等龙头企业，该园区聚焦化学制药、医学影像、灭菌设备、制药装备等特色领域，形成了从科技研发创新到项目产业化的完整产业链条。目前园区已有医药企业113家。2022年11月，中国生物技术发展中心发布“2021年中国生物医药园区发展竞争力排行榜”，淄博高新区生物医药产业园在全国211个生物医药产业园区中综合竞争力排名第26位，位列山东省第二。
产业集群能够茁壮成长，必然离不开人才的强力支撑。淄博高新区不断优化人才发展环境，创新推出“青年人才十条”“人才生态七条”，2022年各类人才政策补贴兑现资金达1.34亿元；鼓励高端人才团队入区创新创业，以财政扶持、股权投资等方式，给予最高5000万元综合资助；扶持自主创业，在市级创业补贴的基础上，对入区创业的高校毕业生再给予1万元创业补贴；支持企业联合高校开展技术攻关，对柔性引进的科研项目负责人按照劳动报酬的30%给予最高20万元的生活补贴……
科技创新离不开良好的创新平台。淄博高新区已经形成了完善的创新产业链，成为山东省科教创新资源最为密集的区域之一。截至2022年8月，高新区建有各类孵化载体32个，与国内外知名高校院所共建研究院14家、国际合作平台8家，拥有省级以上研发机构122家、院士工作站32家。
高新区建设仅仅是淄博大力发展医药产业的一个缩影。近年来，淄博医药产业加速聚集发展，高青黄河三角洲药谷、经开区北方医疗器械产业园等产业园区已初具规模。此外，沂源、博山、淄川等区县也依据各自特色和优势，分别规划和建设了医药产业园。
淄博市医药产业的高质量发展态势，也离不开市场监管部门的大力推动。进企业、进车间、看项目，问需求、听诉求、谈发展……2023年2月15日，淄博市市场监管局、山东省药监局区域检查第三分局相关科室负责人组成答疑团，到高新区开展“办实事解难题 医药企业面对面”扶持医药企业发展专场服务活动，对17家医药企业提出的各类问题进行了详细解答。
类似这样的服务活动还有很多。今年以来，淄博市市场监管局、山东省药监局区域检查第三分局联合开展的系列助企服务活动中，工作人员走进各产业园区实地走访医药企业，开展“一对一”座谈会，详细了解企业生产运营状况、产品市场占有率及产业链合作等有关情况，面对面为企业答疑解惑，零距离服务高质量发展；建立“市-县-企业”双向沟通交流机制，持续为企业开展“一对一”服务。为及时解决企业生产经营中遇到的相关难题，监管人员还建立了“医药企业服务工作群”，为企业提供“马上就办”的服务。
“服务产业高质量发展是我们的职责，我们力争帮到点子上、助到关键处，让企业发展更快速、更健康。”淄博市市场监管部门相关负责人表示。
秉承红色基因勇担责任
在求新求变的同时，淄博市医药产业有一点始终坚持不变，那就是秉承着与生俱来的红色使命，主动担负起药企的责任担当。
今年1月11日，新华制药202生产车间里，布洛芬片生产线高速运转，一粒粒药片通过数粒机以每分钟超20000粒的速度灌入药瓶。这里的每一片药都将以最快的速度发往全国。
去年12月，我国调整新冠疫情防控政策，人民群众对布洛芬等解热镇痛药物的需求量在短期内迅速增加。作为国内最大的布洛芬原料药和制剂一体化生产企业，新华制药面临着巨大的扩产保供压力。
“只要国家有需要，我们全力保障生产。”新华制药党委书记、董事长贺同庆表示，这是新华制药对社会责任的庄严承诺与践行。
据悉，新华制药通过新增生产设备、优化生产组织、挖掘现有生产线等方式满负荷运转，统筹调度全公司生产岗位人员投入布洛芬生产一线，各部门相关人员由原来的300人增加到1000余人，人员流转、设备不停，最大限度提高布洛芬产能。得益于国务院联防联控机制医疗保障第六督导组驻厂督导，在各级药监、工信等部门的大力支持下，新华制药布洛芬片最大产量在一个月内提升了8倍以上。
葡萄糖酸锑钠注射液是治疗黑热病的特效药，乙酰胺注射液是治疗老鼠药中毒的特效解毒药，上述药物日常需求量都极少，新华制药是国内唯一的生产企业。直到现在，新华制药官网上还公布着急救电话，这个24小时值班电话被称为“生命热线”，每当电话铃声响起，接到各方的用药需求，新华制药都会立即开启新的生命接力。因为性命相托，所以全力以赴。
新华医疗自诞生之日起，就将满足人民用械需要放在首位：“非典”时期，克服没有物流车辆支持的困难，自购车辆将医疗消毒设备运往北京小汤山医院确保供应；2020年初，新冠疫情发生，除生产移动式医疗废物处理设备、捐赠空气消毒器和手消毒液运往武汉外，还派出一支8人的援鄂突击队，承担一家方舱医院医疗废物处理工作……
这只是淄博市红色药企坚守责任担当的缩影。从淄博发展起来的医药企业，骨子里始终流淌着变革、创新、开放、务实的文化基因，他们一直在不断变革和创新的路上，传承着人文关怀和责任担当，乘势而上演绎精彩，蓄势待发再铸辉煌。作为响当当的老牌城市，淄博已经构建起新医药产业发展格局，站在雄厚的产业基础之上，继续向未来加速前进！
网络来源：http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2023/05/11/app_319069.html
