近日，新华制药注册申报的二羟丙茶碱注射液上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，这是近期继己酮可可碱注射液、地西泮片以来又一个新获准上市的制剂产品。
二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎、慢性阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据有关数据显示，2023年中国城市公立医院二羟丙茶碱注射液的销售额约为7.6亿元。
新华制药二羟丙茶碱注射液获得上市许可，不仅丰富了公司呼吸系统产品结构，展示了公司强劲的战略水平与质量管控能力，也为患者提供更多的用药选择。
